Bioequivalencia

Contamos con los mejores profesionales y amplia experiencia en la presentación de un gran número de estudios clínicos para demostrar la bioequivalencia de un producto farmacéutico :

Análisis de factibilidad: A partir de estudios realizados en o fuera de Chile.
Presentación de estudios: Protocolos de inicio y Estudios propiamente tales (resultados)
Realización de estudios: En virtud de una alianza estratégica entre Inversiones Austral (Tecnilex) y CITCO Chile, esta última una empresa de amplia presencia y trayectoria en el mercado Indio y Chileno, se ha logrado la representación exclusiva del centro de bioequivalencia AZIDUS, reconocido por oficio ordinario N° 1058 del 24 de Mayo de 2011, emitido por el Instituto de Salud Pública en favor de CITCO Chile. Azidus ya tiene a su haber la realización y presentación de un gran número de estudios para los más importantes laboratorios nacionales. 
AZIDUS ha desarrollado gran experiencia lo que le ha permitido estandarizar la mayoría de sus procesos, traduciéndose ello en la certera proyección de plazos y costos, sin imprevistos o incertezas

Visión Global Comercial

Es un producto que pone a su disposición información técnica-comercial clave en el desarrollo de su negocio en Chile :

Mercado:

  • Valores totales y segmentados (público – privado).
  • Valores y distribución por tipo de productos (marca original – genérico – marca    alternativa)
  • Canales de distribución y Retail , segmentación y valores

Demanda:

Para su / sus moléculas disponemos de un levantamiento completo y detallado:

  • Estimación de demanda a través de flujo de pacientes (datos epidemiológicos y de acceso a los sistemas de salud)
  • Estimación de demanda a través de IMS
  • Estimación de demanda mercado público (valores, unidades, compradores, competidores, tipo de compra, proyección ingresó a GES)
  • Estimación demanda clínicas (valores, unidades, clínicas).

Análisis de fortalezas y debilidades 

  • Escenarios externos: Oportunidades y amenazas
  • Diagnóstico interno : Fortalezas y debilidades

Asesoría Legal

Presentación y tramitación de solicitudes, acciones, recursos y gestiones ante la autoridad sanitaria, especialmente en lo que se refiere al ejercicio de los derechos de las personas frente a las actuaciones de la autoridad pública contenidas en la nueva ley de procedimientos administrativos

Patrocinio, representación y defensa en sumarios sanitarios, hasta su total tramitación, ejerciendo todos los recursos que corresponda.

Licitaciones Públicas, Resoluciones emitidas por la autoridad:
Patrocinio y representación en el ejercicio de acciones en sede administrativa y judicial, frente a acciones susceptibles de ser impugnadas por considerarse arbitrarias , contrarias a derecho o discriminatorias.

Monitoreo constante del estado de tramitación de las iniciativas, solicitudes, peticiones y acciones que se formulen.

Ejercicio del derecho de petición en relación al principio de publicidad y transparencia administrativas, es decir acceso a la información y conocimiento del estado de tramitación de los procedimientos en que se tenga la condición de interesados.

Ejercicio del derecho de formular alegaciones en cualquier fase del procedimiento administrativo.
Las resoluciones y fiscalizaciones administrativas. Valor jurídico y recursos que proceden en su contra con el objeto de invalidar sus efectos.

Todos los proyectos de reforma tanto reglamentarios como legales que digan relación con el sector salud.

Registro Sanitario

El registro sanitario es una autorización de comercialización para productos farmacéuticos, cosméticos o alimentos y dispositivos de uso médico, otorgada por el Estado Chileno a través del Instituto de Salud Pública (www.ispch.cl)
Tramitamos su necesidad de Registro para producto Farmacéutico Nuevo, Similar, Fitofármaco o Cosmético en tiempos bien definidos y acordados, estamos en CONDICIONES DE GARANTIZAR EL CUMPLIMIENTO DE PLAZOS en nuestra gestión y en la instancia pública.

Somos especialistas en registros de alta complejidad y contamos con los profesionales que más saben de registro sanitario en Chile, todos con amplia y comprobada experiencia en el sector público y privado. Tenemos a nuestro haber más de 500 registros aprobados y una amplia cartera de importantes clientes tanto en Chile como en el extranjero.

No pierda tiempo mientras consigue su representante o se instala en Chile, Tecnilex Genera las herramientas jurídicas necesarias para que UD. PUEDA DISPONER DE SUS REGISTROS AUN SIN ESTAR EN CHILE, para luego transferirlo a quien desee.

Registros de alta complejidad (Biológicos recombinantes, vacunas, etc..)
Registros+Bioequivalencia de orígen
Registros farmacéuticos innovadores (o de trámite ordinario)
Registros de trámite simplificado

Inteligencia Regulatoria Comercial (IRC)

La Inteligencia Regulatoria Comercial es un producto único de Tecnilex , y se puede definir como un conjunto de procesos, cuyo objetivo es identificar, extraer y transformar diferentes atributos en elementos diferenciadores del producto, que permiten potenciar las fortalezas y minimizar las debilidades , todo en relación con los requisitos de licitaciones y en material de apoyo promocional.

Se trata entonces de poner a disposición del cuerpo comercial los atributos técnicos del producto , usualmente sólo de conocimiento de expertos, pero todo ello insertado en los procesos de licitación mediante una estrategia técnica-jurídica-administrativa.

Lo anterior involucra hacer un agresivo y un detallado análisis del producto, su competencia y  el desarrollo de  estrategias de participación e impugnación en las distintas licitaciones mediante un mecanismo jurídico bien específico , para finalmente construir una posición POTENTE y AGRESIVA frente a la competencia.